Voorschrijven en afleveren van niet-beschikbare geneesmiddelen in België

Gemaakt door Coop Platform, Gewijzigd op Di, 10 Jun om 10:53 AM op Coop Platform

Wanneer een geneesmiddel niet beschikbaar is in België maar wel in het buitenland, kan een arts dit toch voorschrijven indien het medisch noodzakelijk is. De apotheker mag het geneesmiddel invoeren en afleveren, mits naleving van het Koninklijk Besluit van 6 juni 1960.

Voorwaarden en procedure:

Enkel geneesmiddelen die in het buitenland geregistreerd zijn, mogen ingevoerd worden.
Niet toegelaten: geneesmiddelen die in België verboden of geschorst zijn, of die wel geregistreerd maar niet gecommercialiseerd zijn.
De arts moet een voorschrift én een ondertekende artsenverklaring opstellen.
De artsenverklaring is één jaar geldig en verplicht voor invoer.
De apotheker is verantwoordelijk voor de kwaliteit en mag invoer weigeren bij twijfel.

Belangrijke aandachtspunten:

Zelfs als het geneesmiddel in het buitenland zonder voorschrift verkrijgbaar is, is in België een voorschrift met artsenverklaring verplicht.
De kwaliteit van het geneesmiddel moet gegarandeerd kunnen worden.
De artsenverklaring en verdere info zijn beschikbaar via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)

Bijlagen (1)

pdf

artsenverkla....pdf
4.12 KB